Durante los últimos meses, no han sido pocos los eventos, presenciales y/o virtuales, en torno a la aplicación de la nueva regulación sobre ensayos clínicos, tras la entrada en vigor del Real Decreto 1090/2015. El pasado viernes, Bioclever me invitó…
Tag Archive for clínica
De patentar una indicación
por evamb • noviembre 17, 2014 • 2 Comentarios
En el trepidante mundo de las reivindicaciones (esa pequeña lista de deseos de lo que te gustaría proteger frente a terceros), podemos diferenciar varios tipos, dependiendo de las características de nuestra invención. Las patentes farmacéuticas por lo general suelen incluir…
De vagar entre dos tierras (I)
por evamb • julio 30, 2014 • 0 Comentarios
Los territorios fronterizos han sido, son y serán, una fuente constante de conflictos, y la definición del marco legislativo que afecta a un determinado producto farmacéutico o cosmético no es una excepción. Ya vimos que en algunos casos no es…
De rellenar el hueco (filling the GAP)
por evamb • marzo 28, 2014 • 8 Comentarios
Este fin de semana cojo un avión a Londres para participar en el GAP Summit, que tendrá lugar en Cambridge la próxima semana. Cuando conocí la iniciativa, sólo por el nombre del evento y el tema que se va a…
De lo natural y lo evidente
por evamb • febrero 5, 2014 • 2 Comentarios
Productos naturales, alimentos funcionales, medicamentos homeopáticos,…Últimamente se ha generado mucho debate sobre lo considerado «natural», y hasta qué punto se puede confiar en su inocuidad y/o eficacia. A finales de 2013 se lanzó en blogs y redes sociales la campaña…
Del salto evolutivo
por evamb • julio 29, 2013 • 4 Comentarios
En Marzo de 2006 se administró por primera vez en humanos el anticuerpo monoclonal TGN1412. La dosis inicial administrada por infusión en los 6 voluntarios sanos era 500 veces inferior a la dosis que no mostró ningún efecto adverso en…
Del spin innovador
por evamb • junio 27, 2013 • 8 Comentarios
Entre los términos anglosajones utilizados frecuentemente y que no tienen una traducción aceptada en español, tenemos los conceptos de spin-off y spin-out, que a menudo se utilizan indistintamente. En el sector biotech, una spin-off es una empresa fundada por personal…
De lo similar, que no igual
por evamb • junio 3, 2013 • 13 Comentarios
Debido a los recortes que han afectado y afectarán a la subvención de algunos fármacos por parte de la seguridad social, varios familiares y amigos me han preguntado si los genéricos son exactamente lo mismo que los medicamentos de referencia.…
De la definición de medicamento
por evamb • mayo 16, 2013 • 5 Comentarios
Cuando pensamos en un medicamento, lo primero que se nos viene a la mente es una formulación química presentada en forma de pastilla, inyectable o cápsula. Pero desde que entraron en juego los fármacos biológicos, la definición de medicamento va…
De patentar al ser humano
por evamb • abril 18, 2013 • 2 Comentarios
Esta semana ya tenía una entrada lista para publicar, y esta temática la reservaba en el tintero para más adelante, pero ayer me levanté con una noticia sobre el caso de la patente de Myriad Genetics en un periódico de…